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      鼻咽拭子、血液、下呼吸道分泌物中新型冠狀病毒2019-nCoV檢測方案(PCR)

      • 應用領域: 醫療/衛生
      • 檢測樣品: 排泄物及體液
      • 檢測項目:生化檢驗
      • 瀏覽次數:241 次
      • 下載次數:1 次
      • 發布時間:2020-02-05
      • 參考標準:
      銳訊生物的新型冠狀病毒試劑盒采用一步法逆轉錄定量檢測方法,三重探針設計,可在一次反應里同時檢測2019-nCoV 的兩個標志性基因并可與高度同源的SARS 及bat-associated SARS 相關病毒進行區分。
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      靈敏度提升1-2個數量級,銳訊生物數字PCR解決方案助力2019-nCoV新型冠狀病毒檢測

      近日,數字PCR廠家蘇州銳訊生物科技有限公司公開了一組對比數據,數據顯示,在實驗測試對比中,同樣的試劑盒在銳訊數字PCR平臺上比qPCR平臺靈敏度高1-2個數量級,非常適合CDC或臨檢中心對新型冠狀病毒進行定量檢測;對有接觸史或高危地區無癥狀的“隱形病人”進行排查;對患者治療過程中的病毒載量變化進行動態檢測;對治愈病人進行核酸陰性確認,避免因為檢測靈敏度的問題漏檢某些仍然可能攜帶殘留病毒的病人,這也是目前某些“治愈”病人復發的可能原因之一。


      高濃度樣本:兩種檢測方法均檢出陽性


      低濃度樣本:數字PCR穩定檢出,RT-PCR檢測灰區難以判讀


      超低濃度樣本:數字PCR檢出,RT-PCR無法判讀


      為此,銳訊生物將免費提供數字PCR平臺,幫助2019-nCoV病毒研究者進行科學研究與疫情判斷及相關診斷判斷,為疫情診斷機構提供更好的數據支持。

      疫情就是命令,自2019年12月以來,銳訊生物一直關注新型冠狀病毒的相關態勢,及時召集各部門精兵強將組建了新型冠狀病毒攻關小組,在國家公開病毒序列后,僅用三天時間及開發出相應試劑盒,并不斷優化。銳訊生物的新型冠狀病毒試劑盒采用一步法逆轉錄定量檢測方法,三重探針設計,可在一次反應里同時檢測2019-nCoV 的兩個標志性基因并可與高度同源的SARS 及bat-associated SARS 相關病毒進行區分。一個樣本芯片完成2019-nCoV(FAM), E gene (HEX), 內標基因 (Cy5) 的檢測。另外,試劑盒也是市面上唯一一款,兼容數字PCR 儀和熒光PCR 儀的試劑盒,大大降低了用戶應用門檻。

      【銳訊生物及其數字PCR技術簡介】

      銳訊生物(RainSure Scientific)成立于2017。創始團隊成員為來自美國常春藤盟校和頂尖大學的博士,擁有扎實的學術背景和豐富的工業界經驗。核心團隊曾供職于業內享有盛譽的老牌生物科技公司,多次參與和主導多款業內知名產品的開發。自成立以來,銳訊生物秉承全球研發中國智造的理念,以創新、智造、助力健康為己任,專注于大健康領域的前沿技術創新與產品開發。自成立以來,銳訊生物秉承全球研發中國智造的理念,以創新、智造、助力健康為己任,專注于大健康領域的前沿技術創新與產品開發。


      數字PCR是一種核酸單分子絕對定量技術。它將微升級的反應體系劃分為數萬個納升級反應室,單獨擴增計數,再匯總分析。這種“化整為零”的設計,極大地提升了PCR定量技術的靈敏度,帶來了以下優勢:

      1)實現對微量病原體核酸的精確定量;

      2)能夠從大量背景信號中檢測到病原體核酸;

      3)擺脫了對標準曲線的依賴,無需公式換算,實現病原體拷貝的絕對定量。

      【銳訊新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(數字PCR法)簡介】

      數字PCR是一種核酸單分子絕對定量技術,將微升級別的反應體系劃分到數萬個納升反應單元,對每個反應單元進行單獨擴增技術,并逐個分析處理,再匯總計算。這種分散式的設計,極大的提高了PCR定量技術的靈敏度,準確性和精密度,也極大提升對復雜樣本的耐受程度。

      銳訊生物研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(數字PCR法)有如下優勢:

      1、 實現對微量病原體核酸的精準定量,檢測精密度控制在± 10%。

      2、能夠從大量背景和干擾信號中檢測到病原體核酸,檢測靈敏度較普通熒光PCR可提高1-2個數量級,最低檢測可實現單拷貝檢測,有可能更早的確診疑似病患,減少假陽性。。

      3、 無需標準曲線,數據解讀無需額外公式換算,實現病原體拷貝數的絕對定量,可直接判讀陽性樣本,確診病患。

      4、可搭配銳訊數字PCRDropX-2000系列使用,實現專機專用,獨立反應芯片設計,每張芯片對應兩個樣本,芯片的獨立密封設計不受PCR實驗室條件限制,不易產生交叉污染。

      5、操作簡易,核酸提取完成后,僅需移液槍加樣,5-10分鐘培訓即可操作使用,節約醫務人員的操作時間,并避免人為操作帶來的誤差。

      6、 檢測迅速,核酸提取完成后,檢測流程約2h即可完成檢測。

      7、 采用一步法逆轉錄定量檢測方法,三重探針設計,可在一次反應里同時檢測2019-nCoV的兩個標志性基因并可與高度同源的SARSbat-associated SARS相關病毒進行區分。一個樣本芯片完成2019-nCoV(FAM), E gene (HEX), 內標基因(Cy5) 的檢測。

      8、 本檢測試劑盒兼容數字PCR儀和熒光PCR儀,適用于配備了數字PCR儀和熒光PCR儀的實驗室。


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