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      永諾生物一步法逆轉錄數字PCR技術 助力新冠病毒檢測

      儀器信息網 2020/01/31 22:24:06 點擊 1790 次
      [導讀] 疫情仍在蔓延,永諾生物,于2020年1月21日率先開發出基于數字PCR系統的檢測試劑盒,助力新冠病毒檢測。

      近期,湖北省武漢市爆發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染肺炎疫情牽動著每一個中國人的心。目前,確診感染者數量急速上升,疫情正在向全國各省市迅速蔓延。無數醫務人員奔赴前線與病毒作戰,但他們并非孤軍奮戰!作為抗擊疫情的幕后支持者,大量科學儀器廠商義無反顧投身疫情防控工作中,加緊研發疫情解決方案,全力支援疫情防控工作。

      永諾生物,這家以數字PCR技術為核心的分子診斷公司,于2020年1月21日開發出基于數字PCR系統的檢測試劑盒。

      儀器信息網:針對此次新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染肺炎疫情,貴單位推出了什么樣的檢測儀器、試劑和解決方案?有何特點?

      永諾生物:自2019年12月本次2019-nCoV新型冠狀病毒肺炎爆發以來,永諾生物醫療團隊于2020年1月21日率先開發出基于數字PCR系統的檢測試劑盒(見圖1)。

      圖1.永諾生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(數字PCR法).png

      圖1.永諾生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(數字PCR法)2.png

      圖1.永諾生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(數字PCR法)

      該試劑盒依托于永諾生物MicroDrop-100數字PCR平臺(見圖2)進行研發。

      2 圖2.永諾生物MicroDrop-100微滴式數字PCR系統.png

      圖2.永諾生物MicroDrop-100微滴式數字PCR系統

      該試劑盒采用一步法逆轉錄數字PCR技術,參考2020年1月13日世界衛生組織推薦的檢測方法并結合2019-nCoV序列進行引物探針設計,將RNA逆轉錄及數字PCR擴增整合到一個反應體系,單管雙檢同時測定2019-nCoV ORF1ab基因及N基因,消除由于病毒變異帶來的漏檢風險,同時引入了人內源性管家基因RPP30對檢測全流程進行監控,確保檢測結果的真實可靠。該試劑盒檢測陽性企業參考品及陰性企業參考品結果如下(見圖3)。

      3 圖3 .新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒.png

      3 圖3 .新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒2.png

      圖3 .新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(數字PCR法)檢測陽性企業參考品及陰性企業參考品

      與目前基于熒光定量PCR平臺的新型冠狀病毒檢測試劑盒相比,該試劑盒采用了數字PCR平臺進行研發。數字PCR技術擁有更高的靈敏度,對痰液中的核酸抑制物有更高的耐受性,因此,對于采用熒光定量PCR篩查Ct值位于37~40的疑似患者,可以采用數字PCR平臺進一步復核以輔助診斷。此外,在缺乏新型冠狀病毒標準物質的情況下,該試劑盒可以對病毒的拷貝數進行定量,輔助醫生進行病程管理。

      儀器信息網:目前,貴單位開展了哪些具體工作?給疫情防控帶來了哪些具體幫助?

      永諾生物:自2019年12月2019-nCoV新型冠狀病毒肺炎發生以來,確診病例及疑似病例呈現爆發性增長,大大超出了人們的預期;诤怂岬臋z測手段成為確診方法,由于熒光定量PCR儀的保有量高,操作簡便,是本次抗擊新型肺炎的主要檢測平臺。但隨著確診病例的快速增加,患者的有效診療、療效評估、治愈判定,成為新的挑戰,數字PCR具備高靈敏度/抗干擾/絕對定量能力,是對熒光定量PCR平臺的重要補充;诖,永諾生物醫療團隊緊急組織研發人員開發出基于數字PCR系統的檢測試劑盒。目前,我們正在與新型肺炎定點醫院及疾病預防控制中心溝通,以無償形式提供給臨床一線使用,為新型肺炎的診斷及治療貢獻力量。

      儀器信息網:針對疫情防控,后續還將有哪些工作計劃?

      永諾生物:我們將持續關注新型冠狀病毒肺炎疫情進展,針對可能出現的病毒變異即時開發適用的試劑盒。此外,基于數字PCR的技術特點,特別是對新型冠狀病毒的定量能力,我們將積極參與到新型肺炎的救治及科學研究,為新型肺炎患者的病程管控及肺炎發病機制的研究做出貢獻。

      [來源:儀器信息網]  未經授權不得轉載
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