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我们如何对待质量?

       质量影响一切:产品性能和用户满意度、监管要求的合规性和适用标准,以及我们作为一家上市公司的运营方式。确定您使用我们的产品和相关监管机构的不同质量需求,对于设计满足这些要求的解决方案并确保您的工作的重现性、完整性和影响非常重要。


      在阿拉丁,质量驱动着我们所做的一切。作为我们公司的核心价值观之一,它是我们文化中根深蒂固的一部分。

质量管理体系(QMS)

       我们的质量管理体系(QMS)和实验室信息管理系统(LIMS)是实现质量政策和目标的过程、程序和责任的信息化系统。


     这两个完全无缝集成的系统充当了我们的质量核心,它驱动所有参与质量的人和自动化工作流程,并跟踪实验室每天生成的所有重要样本信息、数据、工作流程和QA/QC结果。

质量和合规

        在讨论产品质量时,重要的是要考虑产品性能和法规遵从性之间的差异。虽然经常混合在一起,但产品质量必须满足这两个要求。不仅要满足监管要求,还要确保产品在研究或生产流程中的性能。无论产品是否满足要求,它都必须与供应商和监管机构密切合作,以确保我们的的选择符合我们的性能和合规性要求。

先进的化学相关QC仪器

       

       先进的质量检测仪器是确保高质量准确性的关键,为了确保高质量的实施,我们投资了大量世界一流的仪器设备,同时,使我们的仪器设备和LIMS信息化系统实现EDI数据的无缝集成,大大提高了质量(QC/QA)团队的高效率和检测准确性,减少了人为错误。诠释了“没有金钢钻,别揽瓷器活“这句谚语。

 

供应链优化

       只有确保原料质量,成品质量才可以保证,因此我们针对供应链的优化确保了阿拉丁质量的进一步稳定对于供应商的选择,我们专门成立了一个跨职能部门的团队,包括采购、质量、研发、仓储和生产部门的代表。团队成员包括对拟采购原料或服务具有技术/应用知识的人员。他们对供应商的考核标准包括:

  • 内部和外部监管机构对供应商的年度审计
  • 质量体系和系统,包括满足监管要求或强制性的质量体系认证情况(如ISO 9001)
  • 现金流稳健
  • 供应商的业务完成性改进跟踪记录
  • 对供应商过去购买产品和服务的表现和业绩评价

质量认证

       阿拉丁致力于为研发和创新领域提供优质产品和服务。该承诺可以从以下第三方监管机构授予的质量体系认证中得到佐证:

 

质量贯穿整个产品生命周期

      通过采用并保持一个稳健和负责任的流程,将产品从开发和制造转移到上市后客户支持,我们始终如一、可靠地提供最高质量的产品。所有这些步骤都以质量为优先,即如何确保每一步中质量的永恒性、可执行性和连续性。我们的重点是标准化,我们知道我们的客户期望我们的产品达到最高标准,在性能上具有极低的瓶间或批间差异性。

我们的产品管理生命周期包括以下正式阶段:

  1. 收集客户需求,客户通过服务单提出需求,产品团队获得需求,开发产品或Souring产品。
  2. 研发部门根据客户需求开发,并撰写SOP标准化文件,文件包括开发工艺、BOM清单和质量标准规范。
  3. 从研发到生产转化,生产过程的标准化确保了质量的交付。
  4. QA/QC强化质量控制测试。
  5. 规模化。
  6. 生产。
  7. 稳定性测试。
  8. 发布后客户反馈,根据反馈优化。

对环境的承诺

        阿拉丁已承诺减少实验室废物和整体碳足迹。我们不断致力于改进我们的产品包装,以保持产品质量,同时尽量减少对环境的影响。

 

 

客户质量支持团队

        我们的客户质量支持团队负责客户咨询、客户沟通和客户质量支持相关要素。必要时配合客户的审计,他们及时收集客户需求,根据客户的要求不断完善我们的质量体系。

       我们的客户有不同的管理环境、应用程序和文档需求。除了我们的产品,我们还提供:

  • 分析证书
  • 规格表
  • 产品安全说明书(SDS)
  • 供应链信息
  • ISO 9001:2015
  • 现场审计
  • 现场质量自我评估